Добавить в избранное
Лечение диабета Все про лечение диабета

Домашний глюкометр точность

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения суставов наши читатели успешно используют DiabeNot. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Глюкометр

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Схема глюкометра

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

  • Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
  • Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
  • Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
  • Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

  • Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
  • Нестерильном ланцете, который используют многократно;
  • Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
  • Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
  • Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
  • Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Мыть руки с мылом

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Контрольный растворСамостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

  1. В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
  2. Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
  3. В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
  4. Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
  5. Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

  • Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
  • Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
  • Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
  • Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
  • Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
  • Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
  • Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
  • Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
  • Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Основания для проверки глюкометра

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

ПитаниеЕсли у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Какие марки глюкометров – самые точные?

Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:

  • BIONIME Rightest GM 550 – в устройстве нет ничего лишнего, но отсутствие дополнительных функций не помешало ему стать лидером по точности.
  • One Touch Ultra Easy – портативный аппарат массой всего 35 г предельно точен и удобен в эксплуатации, особенно в дороге. Забор крови (в том числе и из альтернативных зон) проводится с помощью специальной насадки. Гарантия от производителя – бессрочная.
  • Акку-Чек Актив – надежность этого прибора подтверждена его многолетней популярностью, а его доступность позволяет любому убедиться в его качестве. Результат на дисплее появляется через 5 секунд, при необходимости на ту же полоску можно добавлять порцию крови, если ее объем недостаточен. Память на 350 результатов, есть возможность подсчета средних значений за неделю или месяц.
  • Акку-Чек Перформа Нано – многофункциональное устройство оснащено инфракрасным портом для беспроводного подключения к компьютеру. Напоминалка с будильником помогут контролировать периодичность анализа. При критических показателях подается звуковой сигнал. Тест-полоски не требуют кодирования и сами втягивают каплю крови.
  • True Result Twist – точность глюкометра позволяет использовать его при любой форме и на любой стадии развития диабета, требует для анализа совсем немного крови.
  • Contour TS (Bayer) – немецкое устройство разработано с применением новейших технологий, обеспечивших ему максимальную точность и долговечность, а доступная цена и скорость обработки результатов прибавляют ему популярности.

 

Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Какая погрешность у глюкометров?

Домашние глюкометры — приборы для самоконтроля больных диабетом, проверяющие сахар в крови. Чтобы правильно пользоваться ими, стоит учитывать погрешность глюкометра относительно лабораторных анализов. Неточность в показаниях могут замедлить эффективное лечение или вовсе привести к нежеланным последствиям. Поэтому при работе с этими обманчиво простыми устройствами нужно помнить о некоторых нюансах.

Мировые стандарты

Хотя домашние измерители не считаются высокоточными, каждая модель должна пройти сертификацию в соответствии с мировыми стандартами ISO. По последним нормам 2016 года, погрешность в 95% случаев должна находиться в пределах 15% от клинических данных при уровнях глюкозы от 5,6 ммоль/л. Именно такой интервал считается безопасным для больных диабетом. Часто указывается норма разницы в 20%, однако она уже неактуальна и считается завышенной.

Вернуться к оглавлению

Погрешности у разных глюкометрах

После покупки нового глюкометра, возможна разница в показаниях со старым. Однако не стоит сравнивать домашние приборы, даже если они одного и того же производителя, ведь их точность определяет масса нюансов. Самыми точными являются электрохимические устройства — последние модели «Джонсон&Джонсон», Bayer Contour. Они работают с плазмой крови и определяют величину тока при реакции материала с веществами на тест-полоске. На результат измерений влияет меньше факторов, в отличие от фотометрических глюкометров. К ним относится «Акку-Чек Актив», определяющий изменение окраски крови на тест-полоске.

Тест-полоска также влияет на работу приборов. Каждая модель глюкометра правильно работает только с совместимой тест-полоской. Перед анализом нужно проверять ее чистоту и срок годности. В случае проблем с тест-полоской, на экране глюкометра могут появиться надписи Hi или Lo. Если после замены полосок прибор выдает один из этих результатов, нужно обратиться к врачу для пересдачи крови и заменить прибор.

При стрессе показания прибора могут дать погрешность.

Другие причины погрешности:

  • рацион диабетика;
  • неподготовленный участок кожи, где берется кровь;
  • физическая нагрузка, стресс, выделение адреналина;
  • температура и влажность окружающей среды.

Еще важно знать, какие единицы измерения использует глюкометр. Хотя современные приборы имеют функцию выбора, много устройств для рынка Европы и СНГ проводят анализ в миллимолях на литр (ммоль/л), а американские и израильские — в миллиграммах на децилитр (мг/дл). Поэтому стоит убедиться, что замер проводится в привычной системе.

Испортить точность измерений может и человеческий фактор: многократное повторение процедуры ослабляет внимание к мелочам, которые влияют на результат.

Вернуться к оглавлению

Почему при самоконтроле результаты отличаются от лабораторных?

Другое дело, когда глюкометр для домашнего использования показывает результат сильно отличающийся от клинического. Причина может быть в том, что у измерителей разная калибровка. Фотометрические устройства, использующие цельную кровь, все еще популярны, тогда как в клиниках измеряют сахар в плазме. Откалиброванный под плазму глюкометр завышает показания на 10—12%. Для сопоставления результатов используется специальная таблица. Чтобы получить данные в показателях по цельной крови, нужно разделить полученную цифру при анализе плазмы на коэффициент сравнения — 1,12.

Чтобы результат анализов был точным, нужно для обоих вариантов брать образец крови из одного прокола.

Чтобы получить максимально точные данные для сравнения, кровь необходимо брать одновременно и из одного прокола. Разница в 5—10 минут недопустима, ведь даже за такое время уровень сахара может сильно измениться. Также недопустимо длительное хранение материала в клинике перед исследованием: анализ должно пройти в течение получаса после взятия материала. Если кровь «задержится» хотя бы на час, уровень глюкозы упадет.

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения суставов наши читатели успешно используют DiabeNot. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Вернуться к оглавлению

Как проверить глюкометр?

Если самочувствие испортилось, а показания в пределах нормы, глюкометр легко можно проверить на неисправность. Для этого в комплекте с устройством часто продается совместимый с ним контрольный раствор. Порядок проверки указан в инструкции прибора. Глюкометр должен показать результат, совпадающий с данными на флаконе. В случае неисправности нужно обратиться в сервисный центр. От исправности глюкометра зависит здоровье и жизнь больного, а его измерениям можно доверять, только когда устройство работает правильно.

Какая погрешность у глюкометров и как их можно проверить

Став обладателем измерителя глюкозы в крови, диабетики часто сомневаются в результатах его измерений. Контролировать состояние с помощью прибора, в показаниях которого вы не уверены, сложно. Поэтому следует разобраться, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Существует несколько методов того, как определить правильность работы приборов.

Определение точности устройств

В специализированных магазинах и аптеках можно найти аппараты различных производителей для домашней диагностики. Но следует понимать, что их показания могут отличаться от данных лабораторных исследований. Это не значит, что прибор проводит измерения не правильно.

Медики считают, что результат, полученный в домашних условиях, будет точным, если он отличается от лабораторных показателей не более чем на 20%. Такое отклонение считается допустимым, ведь оно не влияет на выбор метода терапии.

Уровень погрешности может зависеть от конкретной модели прибора, его комплектации, технических характеристик. Точность необходима, чтобы:

  • правильно определить концентрацию глюкозы при ухудшении самочувствия;
  • определиться, какой глюкометр лучше выбрать для повседневного использования;
  • изменить диету или режим питания.

Если величина погрешности превышает 20%, то сам прибор или тест-полоски требуется заменить.

Причины отклонений

Следует понимать, что некоторые аппараты показывают результаты не в стандартных ммоль/л, а в других единицах. Переводить полученные данные в привычные для России показатели следует по специальным таблицам соответствия.

С помощью лабораторных исследований показатели сахара проверяются в венозной или капиллярной крови. Разница между показаниями должна быть не более 0,5 ммоль/л.

Отклонения возникают при нарушении техники забора материала или проведения исследования. К примеру, показатели могут оказаться неверными, если:

  • тест-полоска загрязнена;
  • используемый ланцет нестерилен;
  • срок годности тест-полоски прошел;
  • место прокола не вымыто.

Это необходимо учитывать при проведении диагностики.

Способы контроля точности

Одним из методов проверки глюкометра является сравнение показателей, полученных при домашней и при лабораторной проверке. Но отнести этот способ к способам домашнего контроля нельзя. Ведь для этого все же требуется посещение лаборатории.

Также следует учитывать, что калибровка домашних приборов и лабораторного оборудования может отличаться. Современные устройства проверяют содержание сахара в цельной крови, а лабораторные – в плазме. Из-за этого разница может достигать 12% – в цельной крови уровень будет ниже. При оценке результатов необходимо привести показатели в единую систему измерения.

В домашних условиях проверить работу можно с помощью специального контрольного раствора. В комплекте с некоторыми устройствами он идет сразу. Для некоторых аппаратов необходимо покупать жидкость отдельно. Перед приобретением следует посмотреть бренд своего аппарата. Каждая фирма выпускает растворы для своих приборов.

В них должно входить установленное количество глюкозы. Также в раствор добавляют специальные вещества, которые способствуют повышению точности исследования.

Проведение проверки

Для определения правильности работы глюкометра следует посмотреть инструкцию. В ней должно быть указано, как переключить прибор на работу с контрольным раствором.

Процедура проверки правильности отображения показателей проводится по такой схеме.

  1. Вставьте тестовую полоску в прибор.
  2. Дождитесь включения устройства и сравните код на аппарате и полосках. Они должны совпадать.
  3. Зайдите в меню, измените настойки. Во всех приборах, которыми пользуются диабетики, работа настроена на внесение крови. Следует найти этот пункт и сменить его на «контрольный раствор». Правда, в некоторых устройствах делать это не надо. Узнать, придется ли отдельно менять настройки опции, можно из инструкции.
  4. На контрольную полоску следует нанести раствор. Предварительно его необходимо хорошо встряхнуть.
  5. После получения результатов следует проверить, попадают ли они в допустимый диапазон.

Если полученные показатели соответствуют указанным нормам, то устройство работает верно. При отклонениях следует повторить обследование. Если результаты не меняются при проведении нескольких диагностик подряд или получаются разные результаты, не попадающие в диапазон, то следует попробовать заменить тест-полоски. Если с другими полосками возникает аналогичная ситуация, то прибор неисправен.

Возможные погрешности

Выясняя, где можно проверить глюкометр на точность, начать лучше с домашних методов диагностики правильности его работы. Но предварительно следует уточнить, правильно ли вы используете тест-полоски.

Погрешности в измерениях возможны, если:

  • нарушен температурный режим хранения полосок;
  • крышка на коробке с тест-полосками прилегает неплотно;
  • срок годности полосок истек;
  • зона теста загрязнена: на контактах отверстий для установки полосок или на линзах фотоэлементов накопилась пыль, грязь;
  • коды, написанные на коробке с полосками и на глюкометре, не совпадают;
  • проведение диагностики при несоответствующих температурных показателях: допустимым пределом для определения уровня сахара в крови является температурный диапазон от 10 до 450С;
  • чрезмерно холодные руки (содержание глюкозы в капиллярной крови из-за этого может быть повышено);
  • загрязнение рук и полосок веществами, содержащими глюкозу;
  • недостаточная глубина прокола, при которой кровь сама не выделяется из пальца: выдавливание капли приводит к попаданию в пробу межклеточной жидкости и искажению результата.

Прежде чем выяснять, какая погрешность у глюкометров, следует проверить, соблюдаете ли вы правила использования аппаратов, тест-полосок, их хранения. Правильно ли выполняется диагностическая процедура? При любых нарушениях возможно получение неправильных показаний.

Если вы чувствуете ухудшение состояния, а прибор при этом показывает, что сахар в норме, следует проверить аппарат или пересдать контрольный анализ в лаборатории. Это поможет точно сказать, есть ли проблемы.

Основания для проверки

Специалисты рекомендуют не ждать ухудшения самочувствия для того, чтобы проверить работу прибора. Делать это следует с периодичностью 1 раз в 2-3 недели, даже если нет оснований подозревать, что показатели неправильные.

Конечно, если у пациента диабет 2 типа, который можно держать под контролем с помощью диеты и посильных физических нагрузок, то он может проверять сахар раз 3-7 дней. В этом случае периодичность проверки контрольным раствором может быть снижена.

Внеплановую проверку следует сделать, если прибор падал с высоты. Также необходимо оценить точность работы глюкометра в том случае, если тест-полоски были давно открыты.

При появлении подозрений, что домашний глюкометр работает неправильно, следует его проверить. Для этого используется специальный раствор. Но многие пациенты предпочитают сверять данные, полученные на домашнем устройстве и в лаборатории. Перед оценкой результатов, следует уточнить, как именно проводятся лабораторные тесты: если используется плазма крови, то показатели следует уменьшить на 12%. Полученную цифру сверяют с данными, полученными дома: разница должна быть не более 20%.

Комментарий эксперта:

Добавить комментарий

Ваше имя

Ваш комментарий